Contesto normativo
Monitoraggio costante
Operiamo in un settore medicale, dove la regolamentazione è diversa da Paese a Paese. Monitoriamo costantemente il contesto normativo per ridurre l’impatto dei cambiamenti normativi avversi e massimizzare i benefici di quelli favorevoli.
Attraverso la nostra funzione di Regulatory Affairs, ci siamo strutturati non solo per monitorare costantemente la normativa di riferimento e i suoi cambiamenti in tutti i Paesi dove operiamo, ma anche per poter reagire tempestivamente a ogni modifica, interagire con le istituzioni e partecipare attivamente a dibattiti e convegni per far sentire la voce del settore.
Le tre principali aree normative
Regolamentazione per i dispositivi medicali
Regolamentazione per gli audioprotesisti
Condizioni di rimborso dei dispositivi
Anche le condizioni di rimborso variano in base ai vari sistemi sanitari nazionali. Esistono sistemi sanitari nazionali che offrono gratuitamente dispositivi acustici a tutti, come nel Regno Unito, e altri, come in Francia e in Italia, che rimborsano, parzialmente o integralmente, il costo dell’apparecchio alle persone con un certo livello di ipoacusia. Infine, alcuni sistemi sanitari non prevedono alcun rimborso, come in Spagna e negli USA.
In tutti i Paesi, promuoviamo sistemi di rimborso efficienti e siamo attivi negli opportuni tavoli di discussione con aziende sanitarie e autorità di regolamentazione per trovare il giusto equilibrio tra libero accesso alla cura dell’udito e mantenimento della sostenibilità economica dei sistemi sanitari.